Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 03.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania481 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania557 Zmiany w rejestrze464 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

18.07.2024czwartek, 18 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Esmya
nr EU/1/12/750 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.02.2012 · 15 decyzji KE · wskazanie: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids … · Gedeon Richter Plc. · Ulipristal Acetate · ATC G03XB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

05.07.2024piątek, 5 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Tizveni
nr EU/1/24/1797 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.04.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tizveni in combination with pemetrexed and platinum containing chemotherap… · BeiGene Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Evicel
nr EU/1/08/473 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 06.10.2008 · 18 decyzji KE · wskazanie: EVICEL is used as supportive treatment in surgery where standard surgical techniques are insufficient, for imp… · Omrix Biopharmaceuticals N.V. · human fibrinogen / human thrombin · ATC B02BC30
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

28.06.2024piątek, 28 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 2 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Aplidin
status: cofnięte · 2 decyzji KE · wskazanie: Aplidin is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed/refra… · Pharma Mar S.A. · plitidepsin · ATC L01XX57
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Wycofane z rynku UE Pemetrexed Krka
nr EU/1/18/1283 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.05.2018 · 5 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Krka in combination with cisplatin is indicated for the treatment o… · KRKA, d.d. · pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE IXCHIQ
nr EU/1/24/1828 · 5 decyzji KE · wskazanie: IXCHIQ is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) … · Valneva Austria GmbH · Chikungunya vaccine (live) · ATC J07BP01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

27.06.2024czwartek, 27 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Obgemsa
nr EU/1/24/1822 · 2 decyzji KE · wskazanie: Obgemsa is indicated in symptomatic treatment of adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome. · PIERRE FABRE MEDICAMENT · Vibegron · ATC G04BD15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE JERAYGO
nr EU/1/24/1818 · 3 decyzji KE · wskazanie: JERAYGO is indicated for the treatment of resistant hypertension in adult patients in combination with at leas… · Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aprocitentan · ATC C02KN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Eribulin Baxter
nr EU/1/24/1819 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · eribulin · ATC L01XX41
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

20.06.2024czwartek, 20 czerwca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Wezenla
nr EU/1/24/1823 · 4 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease WEZENLA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely… · Amgen Technology (Ireland) UC · Ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Tocilizumab STADA
nr EU/1/24/1825 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tofidence, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and … · STADA Arzneimittel AG · tocilizumab · ATC L04AC07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE FRUZAQLA
nr EU/1/24/1827 · 2 decyzji KE · wskazanie: FRUZAQLA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (mC… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · fruquintinib · ATC L01EK
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 392 zdarzeń w tej kategorii.