LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 25.07.2024
Nowe dopuszczenie w UE

Cejemly

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 25.07.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/24/1833 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 25.07.2024 · ostatnia decyzja KE 21.11.2025 · 4 decyzji łącznie · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults with metastatic non small cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations, or ALK, ROS1 or RET genomic tumour aberrations. Cejemly as monotherapy is indicated for the treatment of unresectable stage III NSCLC with no sensitising EGFR mutations, or ALK, ROS1 genomic tumour aber · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · substancja czynna: sugemalimab · ATC L01FF11
Strona leku w EMA ↗ Cejemly — wskazania, przeciwwskazania Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Wszystkie zdarzenia: Cejemly

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaSugemalimabum
PodmiotCStone Pharmaceuticals Ireland Limited
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

2 fiol. 20 ml06974201630097Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Cejemly Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Inne zdarzenia dla Cejemly

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.