Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

23.10.2026piątek, 23 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Trizivir
nr EU/1/00/156 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 28.12.2000 · 38 decyzji KE · wskazanie: Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults (see section… · ViiV Healthcare BV · abacavir, lamivudine, zidovudine · ATC J05AR02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Zynlonta
nr EU/1/22/1695 · status: aktywne · dopuszczony 20.12.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Pyzchiva
nr EU/1/24/1801 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2024 · 6 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Juluca
nr EU/1/18/1282 · status: aktywne · dopuszczony 16.05.2018 · 9 decyzji KE · wskazanie: Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Entacapone Orion
nr EU/1/11/708 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2011 · 8 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Enhertu
nr EU/1/20/1508 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2021 · 18 decyzji KE · wskazanie: <u>Breast cancer</u> <i>HER2-positive breast cancer</i> <u>Early breast cancer</u> Enhertu as monothera… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Besremi
nr EU/1/18/1352 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.10.2026czwartek, 22 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 7 zdarzeń
Decyzja KE (zmiana) Voriconazole Hikma
nr EU/1/15/1004 · status: aktywne · dopuszczony 27.05.2015 · 11 decyzji KE · wskazanie: Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) TECVAYLI
nr EU/1/22/1675 · status: aktywne · dopuszczony 23.08.2022 · 10 decyzji KE · wskazanie: TECVAYLI is indicated • in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Plegridy
nr EU/1/14/934 · status: aktywne · dopuszczony 18.07.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis · Biogen Netherlands B.V. · peginterferon beta-1a · ATC L03AB13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Comtess
nr EU/1/98/082 · status: aktywne · dopuszczony 16.09.1998 · 20 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) YERVOY
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Brukinsa
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Abiraterone Mylan
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for: • the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.10.2026poniedziałek, 19 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Glivec
nr EU/1/01/198 · status: aktywne · dopuszczony 27.08.2001 · 43 decyzji KE · wskazanie: Glivec is indicated for the treatment of - adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Bemrist Breezhaler
nr EU/1/20/1441 · status: aktywne · dopuszczony 30.05.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Hyrimoz
nr EU/1/18/1286 · status: aktywne · dopuszczony 26.07.2018 · 10 decyzji KE · wskazanie: <u>Rheumatoid arthritis</u> Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for: • the treatment … · Sandoz GmbH · adalimumab · ATC L04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Cosentyx
nr EU/1/14/980 · status: aktywne · dopuszczony 15.01.2015 · 21 decyzji KE · wskazanie: Adult plaque psoriasis Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
starsze dni →

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.