Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 03.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania481 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania557 Zmiany w rejestrze464 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

23.04.2026czwartek, 23 kwietnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Rhapsido
nr EU/1/26/2024 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rhapsido is indicated for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in adult patients with inadequa… · Novartis Europharm Limited · remibrutinib · ATC L04AA60
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Poherdy
nr EU/1/25/2008 · 1 decyzji KE · wskazanie: Early breast cancer Poherdy is indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in: • the … · N.V. Organon · pertuzumab · ATC L01FD02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Palsonify
nr EU/1/26/2021 · 1 decyzji KE · wskazanie: Palsonify is indicated for the medical treatment of adult patients with acromegaly. · Crinetics Pharmaceuticals Europe GmbH · paltusotine · ATC H01CB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Fubelv
nr EU/1/26/2023 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis Fubelv in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to … · Biocon Biologics Ireland Limited · etanercept · ATC L04AB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

20.04.2026poniedziałek, 20 kwietnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE mCOMBRIAX
nr EU/1/26/2028 · 1 decyzji KE · wskazanie: mCOMBRIAX is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease and COVID-19 caused by … · Moderna Biotech Spain S.L. · Influenza and COVID 19, mRNA vaccine · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ojemda
nr EU/1/26/2025 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ojemda is indicated as monotherapy for the treatment of patients 6 months of age and older with paediatric low… · Ipsen Pharma · tovorafenib · ATC L01EC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

15.04.2026środa, 15 kwietnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Enflonsia
nr EU/1/25/1984 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enflonsia is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease… · Merck Sharp & Dohme B.V. · Clesrovimab · ATC J06BD10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

30.03.2026poniedziałek, 30 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Supemtek
nr EU/1/26/2016 · 1 decyzji KE · wskazanie: Supemtek is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in adults and children f… · Sanofi Winthrop Industrie · Trivalent influenza vaccine (recombinant, prepared in cell culture) · ATC J07BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

26.03.2026czwartek, 26 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Kayshild
nr EU/1/26/2019 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kayshild is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with non-cirrhotic met… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE KYGEVVI
nr EU/1/25/2013 · 1 decyzji KE · wskazanie: KYGEVVI is indicated for the treatment of paediatric and adult patients with genetically confirmed thymidine k… · UCB Pharma S.A. · doxecitine / doxribtimine · ATC A16AX29
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ilumira
nr EU/1/26/2018 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ilumira is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be use… · SHINE Europe B.V. · Lutetium (<sup>177</sup> Lu) chloride · ATC V10X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE FYLREVY
nr EU/1/26/2020 · 1 decyzji KE · wskazanie: Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in hysterectomised postmenopausal women … · Gedeon Richter Plc. · estetrol · ATC G03CA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 392 zdarzeń w tej kategorii.