LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 23.04.2026
Nowe dopuszczenie w UE

Rhapsido

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 23.04.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/26/2024 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 23.04.2026 · ostatnia decyzja KE 23.04.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: Rhapsido is indicated for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in adult patients with inadequate response to H1 antihistamine treatment. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited · substancja czynna: remibrutinib · ATC L04AA60

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaRemibrutinib
PodmiotNovartis Europharm Limited
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (3)

30 tabl.07613421253219Rpz
60 tabl.07613421252083Rpz
180 tabl.Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Rhapsido Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.