Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

15.11.2024piątek, 15 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Flucelvax
nr EU/1/24/1879 · 4 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordan… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Flucelvax Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Fluad
nr EU/1/24/1878 · 3 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with offic… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fluad Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.11.2024czwartek, 14 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Teva
nr EU/1/24/1868 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Teva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · Teva GmbH · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Teva Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ELAHERE
nr EU/1/24/1866 · 1 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Elahere Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Afqlir
nr EU/1/24/1867 · 3 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Afqlir Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.11.2024środa, 13 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Opuviz
nr EU/1/24/1865 · 2 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Opuviz Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.10.2024czwartek, 24 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Dexmedetomidine Accord
nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dexmedetomidine Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE GAVRETO
nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gavreto Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Clopidogrel Taw Pharma
nr EU/1/09/559 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 21.09.2009 · 18 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Clopidogrel Taw Pharma Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.10.2024środa, 9 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Pemetrexed Sandoz
nr EU/1/15/1037 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.09.2015 · 8 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pemetrexed Sandoz Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.