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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — febrero de 2024

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 27/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones64 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro139 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea37
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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23/02/2024viernes, 23 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento
No renovado en la UE UE BLENREP
n.º EU/1/20/1474 · autorizado 25/08/2020 · BLENREP is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

22/02/2024jueves, 22 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Zoledronic acid Hospira
n.º EU/1/12/800 · autorizado 19/11/2012 · <u>Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml and 4 mg/100 ml:</u><ul><li>Prevention of skeletal related events (pathol… · Pfizer Europe MA EEIG · zoledronic acid · ATC M05BA08
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

19/02/2024lunes, 19 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Dabigatran etexilate Teva
n.º EU/1/23/1769 · Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
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16/02/2024viernes, 16 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 3 eventos
Nueva autorización UE UE Velsipity
n.º EU/1/23/1790 · Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Pomalidomide Viatris
n.º EU/1/23/1785 · Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ibuprofen Gen.Orph
n.º EU/1/23/1791 · Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

09/02/2024viernes, 9 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Apealea
n.º EU/1/18/1292 · autorizado 20/11/2018 · Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Skyclarys
n.º EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Mevlyq
n.º EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Casgevy
n.º EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
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