Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.10.2024 · náhrada: 0158016 · 300MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0500892 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · IRBESARTAN-HYDROCHLORID · ATC C09CA04
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.12.2024 · náhrada: 0231687, 0231688, 0231692, 0231695 · 200MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0214215 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · METOPROLOL-SUKCINÁT · ATC C07AB02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 05.09.2024 · náhrada: 0020031, 0120325, 0120329, 0124414, 0124416 · 1,5MG TBL PRO 90 · kód SÚKL 0151034 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · INDAPAMID · ATC C03BA11
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0132135 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 300MG INJ SOL PEP 1X2ML II · kód SÚKL 0249869 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · ALIROKUMAB · ATC C10AX14
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 07.11.2024 · náhrada: 0231696, 0231697 · 25MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0214182 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · METOPROLOL-SUKCINÁT · ATC C07AB02
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 14.07.2024 · náhrada: 0212400 · 10MG/ML INJ/INF SOL 10X50ML · kód SÚKL 0212409 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · KALCIUM-FOLINÁT · ATC V03AF03
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0131654, 0239543 Lék není nahraditelný · 2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0131656 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU · ATC J01DD02
Aplidin is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed/refra… · Pharma Mar S.A. · plitidepsin · ATC L01XX57
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce šarže číslo 0EC023A · SUKLS158381/2024 · kód SÚKL 0230445 · Zentiva, k.s., Praha · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0223700, 0223697 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.10.2024 · náhrada: 0179326, 0179327, 0179333, 0197863, 0260627 Lék v jiné lékové formě (dle indikací) · 75MG/650MG TBL PRO 30 II · kód SÚKL 0209688 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PARACETAMOL + TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AJ13
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 5MG/1,5ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML III · kód SÚKL 0194386 · Sandoz GmbH, Kundl · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 200MG/ML INF CNC SOL 10X100ML · kód SÚKL 0011399 · Fresenius Kabi AB, Uppsala · ALANYLGLUTAMIN · ATC B05XB02
č. EU/1/24/1828 · IXCHIQ is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) … · Valneva Austria GmbH · Chikungunya vaccine (live) · ATC J07BP01