BITINEX, 25MG
Sdělení SÚKL ze dne 1. 7. 2024 · zdroj: SÚKL — Státní ústav pro kontrolu léčiv
Stahované šarže: 1308756 (03/2026)
· závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky
Zkontrolujte číslo šarže na obalu. Přípravek zůstává registrován; ostatní šarže se to netýká.
Zkontrolujte číslo šarže na obalu. Přípravek zůstává registrován; ostatní šarže se to netýká.
Co to znamená
SÚKL informuje o závadě v jakosti: konkrétní šarže se stahují z oběhu (z lékáren, případně až od pacientů nebo ze zdravotnických zařízení). Přípravek zůstává registrován — týká se to jen uvedených šarží. Léčbu nepřerušujte bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Sdělení SÚKL SUKLS120878/2024
| Šarže (použitelnost) | 1308756 (03/2026) |
|---|---|
| Důvod | závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky |
Registrace 06/757/15-C — balení (8)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0132134 | 25MG CPS DUR 7 I | registrován | — | — | — |
| 0132135 | 25MG CPS DUR 28 I | registrován | přerušení dodávek od 9. 9. 2026 | 579,48 Kč | 1 718,25 Kč |
| 0132136 | 25MG CPS DUR 56 I | registrován | přerušení dodávek od 9. 9. 2026 | 1 158,97 Kč | 3 314,45 Kč |
| 0219925 | 25MG CPS DUR 14 I | registrován | — | — | — |
| 0219926 | 25MG CPS DUR 14 II | registrován | — | — | — |
| 0219927 | 25MG CPS DUR 7 II | registrován | — | — | — |
| 0219928 | 25MG CPS DUR 28 II | registrován | — | — | — |
| 0219929 | 25MG CPS DUR 56 II | registrován | — | — | — |
Držitel: Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC N06BA09 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| ATOFAB 25MG CPS DUR | G.L. Pharma GmbH, Lannach | ano | ano | 0,00 Kč | |
| ATOMOXETIN ACTAVIS 25MG CPS DUR | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur | ano | ano | 2 068,76 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 25MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 718,25 Kč | |
| ATOMINEX 25MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 275,39 Kč | výpadek |
| ATOMOXETIN GLENMARK 25MG CPS DUR | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha | ano | ano | 476,26 Kč | výpadek |
| ATOMOXETIN SANDOZ 25MG CPS DUR | Sandoz s.r.o., Praha | ne | ano | 1 718,25 Kč | výpadek |
| ATOMOXETINE ACCORD 25MG CPS DUR | ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava | ne | ano | 2 465,83 Kč | výpadek |
| ATOFAB 18MG CPS DUR | G.L. Pharma GmbH, Lannach | ano | ano | 0,00 Kč | |
| ATOFAB 60MG CPS DUR | G.L. Pharma GmbH, Lannach | ano | ano | 0,00 Kč | |
| ATOMOXETIN ACTAVIS 18MG CPS DUR | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur | ano | ano | 2 231,01 Kč | |
| ATOMOXETIN ACTAVIS 40MG CPS DUR | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur | ano | ano | 1 721,06 Kč | |
| ATOMOXETIN ACTAVIS 60MG CPS DUR | Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur | ano | ano | 1 257,47 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 60MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 906,96 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 80MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 825,27 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 100MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 926,11 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 10MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 2 065,94 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 18MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 880,50 Kč | |
| ATOMOXETIN VIATRIS 40MG CPS DUR | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 370,55 Kč | |
| BITINEX 100MG CPS DUR | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť | ano | ano | 1 536,70 Kč | |
| BITINEX 80MG CPS DUR | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť | ano | ano | 1 825,27 Kč | |
| ATOFAB 40MG CPS DUR | G.L. Pharma GmbH, Lannach | ano | ano | 0,00 Kč | výpadek |
| ATOMINEX 80MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 670,64 Kč | výpadek |
| ATOMINEX 100MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 382,07 Kč | výpadek |
| ATOMINEX 10MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 362,31 Kč | výpadek |
| ATOMINEX 18MG CPS DUR | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 315,95 Kč | výpadek |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.