Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 125MG/5ML POR GRA SUS 1X50ML · kód SÚKL 0269027 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: 0201451 Lék v jiné síle · 600MG TBL ENT 50 II · kód SÚKL 0125444 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
č. EU/1/24/1808 · Emblaveo is indicated for the treatment of the following infections in adult patients (see sections 4.4 and 5.… · Pfizer Europe MA EEIG · aztreonam / avibactam · ATC J01DF51
č. EU/1/24/1810 · Dimethyl fumarate Neuraxpharm is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years an… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
č. EU/1/24/1814 · Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and olde… · Mylan Pharmaceuticals Limited · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
č. EU/1/24/1811 · Dimethyl fumarate Accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and old… · Accord Healthcare S.L.U. · dimethyl fumarate · ATC L04AX07
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek - dle uvážení lékaře · 75MG/30MG INF SOL 10X250ML · kód SÚKL 0230353 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ORFENADRIN-CITRÁT + SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU · ATC M03BC51
č. EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC)
ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
č. EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
č. EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
č. EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic.
Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
č. EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
č. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02