LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 19. 4. 2024
Nová registrace EU EU

Nintedanib Accord

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 19. 4. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Nintedanib… · držitel: Accord Healthcare S.L.U. · účinná látka: nintedanib · ATC L01EX09 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1803/001 — balení (10)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272315 100MG CPS MOL 30 registrován — 8 510,78 Kč 2 115,97 Kč
0272316 100MG CPS MOL 60 registrován zahájení dodávek od 4. 5. 2026 15 890,27 Kč 17 402,69 Kč
0272317 100MG CPS MOL 120(2X60) registrován — — —
0272318 100MG CPS MOL 30X1 registrován — — —
0272319 100MG CPS MOL 60X1 registrován — — —
0272320 100MG CPS MOL 120(2X60)X1 registrován — — —
0272321 150MG CPS MOL 30 registrován — 12 766,17 Kč 5 826,72 Kč
0272322 150MG CPS MOL 60 registrován zahájení dodávek od 4. 5. 2026 23 835,41 Kč 35 898,64 Kč
0272323 150MG CPS MOL 30X1 registrován — — —
0272324 150MG CPS MOL 60X1 registrován — — —

Držitel: Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L01EX09 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
NINTEDANIB TEVA 100MG CPS MOL Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ano ano 2 115,97 Kč
OFEV 100MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ano ano 3 582,97 Kč
OFEV 100MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ano ano 17 402,69 Kč
PUQOD 100MG CPS MOL Zentiva, k.s., Praha ano ano 2 115,97 Kč
NINTEDANIB SANDOZ 100MG CPS MOL Sandoz s.r.o., Praha ano ano 2 115,97 Kč výpadek
NINTEDANIB GLENMARK 100MG CPS MOL Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ne ano 2 115,97 Kč
NINTEDANIB TEVA GMBH 100MG CPS MOL Teva GmbH, Ulm ne ne —
NINTEDANIB VIATRIS 100MG CPS MOL VIATRIS LIMITED, Dublin ne ne —
NINTEDANIB VIATRIS 100MG CPS MOL VIATRIS LIMITED, Dublin ne ne —
VARGATEF 100MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —
VARGATEF 100MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —
VARGATEF 100MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —
NINTEDANIB SANDOZ 150MG CPS MOL Sandoz s.r.o., Praha ano ano 5 826,72 Kč
NINTEDANIB TEVA 150MG CPS MOL Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha ano ano 5 826,72 Kč
OFEV 150MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ano ano 10 031,53 Kč
OFEV 150MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ano ano 35 898,64 Kč
PUQOD 150MG CPS MOL Zentiva, k.s., Praha ano ano 5 826,72 Kč
OFEV 25MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ano ne —
NINTEDANIB GLENMARK 150MG CPS MOL Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ne ano 5 826,72 Kč
NINTEDANIB TEVA GMBH 150MG CPS MOL Teva GmbH, Ulm ne ne —
NINTEDANIB VIATRIS 150MG CPS MOL VIATRIS LIMITED, Dublin ne ne —
NINTEDANIB VIATRIS 150MG CPS MOL VIATRIS LIMITED, Dublin ne ne —
OFEV 25MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —
OFEV 25MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —
OFEV 25MG CPS MOL Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.