19. 4. 2024pátek 19. dubna 2024
otevřít den ◀ ▶ 27 událostí · 8 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2025 · náhrada: 0194319, 0262463, 0262670, 0263118, 0267753, 0268234, 0271459 · 14MG TBL FLM 28X1 · kód SÚKL 0262630 · Teva B.V., Haarlem · TERIFLUNOMID · ATC L04AK02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.05.2024 · náhrada: 0019759 · 0,5MG/G CRM 30G · kód SÚKL 0262139 · N.V. Organon, Oss · BETAMETHASON-DIPROPIONÁT · ATC D07AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.05.2024 · náhrada: 0239211, 0239213, 0239534, 0251152 · 150MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0236801 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · BUPROPION-HYDROCHLORID · ATC N06AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek - dle uvážení lékaře · 75MG/30MG INF SOL 10X250ML · kód SÚKL 0230353 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ORFENADRIN-CITRÁT + SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU · ATC M03BC51
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: 0225237 · 20MG/10MG CPS DUR 60 · kód SÚKL 0225239 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · EZETIMIB + ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: 0027903, 0246334 · 8MG/2MG SLG TBL NOB 7 · kód SÚKL 0221359 · G.L. Pharma GmbH, Lannach · BUPRENORFIN-HYDROCHLORID + DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU · ATC N07BC51
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0026324, 0026329, 0026331, 0168836, 0168837, 0168838, 0168949, 0178661, 0178662, 0178675, 0178929, 0178930, 0178931, 020 · 5MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0178660 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · DESLORATADIN · ATC R06AX27
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.07.2024 · náhrada: 0011045, 0180405 · 80MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0112318 · Sandoz s.r.o., Praha · OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA05
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Mylan S.A.S., Saint-Priest
Co to znamená, balení, náhrady
Nová registrace EU
EU ZYNYZ
č. EU/1/24/1800 · Squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC)
ZYNYZ is indicated in combination with carboplatin and pacli… · Incyte Biosciences Distribution B.V. · retifanlimab · ATC L01FF10
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1792 · Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxy… · Alexion Europe SAS · danicopan · ATC L04AJ09
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1801 · Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1803 · Nintedanib Accord is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Nintedanib… · Accord Healthcare S.L.U. · nintedanib · ATC L01EX09
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1807 · Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic.
Incel… · Seqirus Netherlands B.V. · Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/23/1788 · Filspari is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urin… · Vifor France · Sparsentan · ATC C09XX01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1806 · Celldemic is indicated for active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus in adults and infants… · Seqirus Netherlands B.V. · Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1796 · Psoriatic arthritis
Apremilast Accord, alone or in combination with Disease Modifying Antirheumatic Drugs (… · Accord Healthcare S.L.U. · apremilast · ATC L04AA32
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0249496 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
100U/ML INJ SOL VIA 1X10ML · kód SÚKL 0238871 · Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht · INSULIN-LISPRO · ATC A10AB04
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0224362 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ALOPURINOL · ATC M04AA01
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL NOB 60 II · kód SÚKL 0216280 · Medochemie Ltd., Limassol · AMISULPRID · ATC N05AL05
Co to znamená, balení, náhrady
79000-316000BUNĚK/CM2 STV 1 · kód SÚKL 0210331 · Holostem s.r.l., Modena · AUTOLOGNÍ BUŇKY Z LIDSKÉHO ROHOVKOVÉHO EPITELU · ATC S01XA19
Co to znamená, balení, náhrady
POR GTT SOL 50ML · kód SÚKL 0203761 · BAYER s.r.o., Praha · TEKUTÝ EXTRAKT Z ANDĚLIKOVÉHO KOŘENE + TEKUTÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ + TEKUTÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU + TEKUTÝ EXTRAKT Z ČERSTVÉ NATĚ IBERKY HOŘKÉ + TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT + TEKUTÝ KMÍNOVÝ EXTRAKT + TEKUTÝ LÉKOŘICOVÝ EXTRAKT + TEKUTÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT + TEKUTÝ VLAŠTOVIČNÍKOVÝ EXTRAKT · ATC V11
Co to znamená, balení, náhrady
80MG/25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0189692 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
80MG/12,5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0189685 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL NOB 50 · kód SÚKL 0098219 · ratiopharm GmbH, Ulm · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033578 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
18. 4. 2024čtvrtek 18. dubna 2024
otevřít den ◀ ▶ 23 událostí · 12 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0027193, 0239073, 0252492 · 200MG TBL FLM 112 · kód SÚKL 0248844 · ATC L01EX02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 15X500ML · kód SÚKL 0217516 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0025366, 0115182, 0140187, 0140192, 0164972, 0164979, 0185344, 0212917, 0215604, 0215605, 0273783 · 20MG CPS ETD 14 · kód SÚKL 0164967 · Teva Pharma B.V., Haarlem · OMEPRAZOL · ATC A02BC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: 0232955, 0232956 · 5MG/ML INF CNC SOL 1X10ML · kód SÚKL 0104237 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · OXALIPLATINA · ATC L01XA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.11.2025 · náhrada: 0014910, 0216112, 0216113, 0216114 · 10MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0040711 · ratiopharm GmbH, Ulm · LORATADIN · ATC R06AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033844 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033782 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033781 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033631 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033620 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033589 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.05.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033587 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
TBL FLM 90 II · kód SÚKL 0247426 · Mayoly Pharma France, Rueil-Malmaison · SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT · ATC N06DX02
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/DÁV NAS SPR SUS 140DÁV · kód SÚKL 0238159 · Cipla Europe NV, Antverpy · MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU · ATC R01AD09
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 8X1000ML · kód SÚKL 0217518 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
60MG CPS ETD 30 · kód SÚKL 0212610 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · DULOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX21
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 50 II · kód SÚKL 0203216 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · FENOBARBITAL · ATC N03AA02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL NOB 50 II · kód SÚKL 0203215 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · FENOBARBITAL · ATC N03AA02
Co to znamená, balení, náhrady
160MG/12,5MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0163327 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + VALSARTAN · ATC C09DA03
Co to znamená, balení, náhrady
4G/0,5G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0113453 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · SODNÁ SŮL PIPERACILINU + SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU · ATC J01CR05
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033941 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033824 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033618 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
17. 4. 2024středa 17. dubna 2024
otevřít den ◀ ▶ 20 událostí · 9 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.06.2024 · náhrada: 0145988, 0228744, 0228750, 0228759, 0228762, 0228765, 0228768, 0228771, 0246478, 0247360, 0247361, 0272959 · 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0269104 · FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava · DUTASTERID + TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 100MG/ML INJ SOL 10X10ML · kód SÚKL 0244747 · BB Pharma a.s., Praha · NATRIUM-SALICYLÁT · ATC N02BA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: 0116441, 0221744, 0251021, 0260190 · 12,5MG/ML INJ SOL 10X10ML · kód SÚKL 0243407 · BB Pharma a.s., Praha · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · CPS ETD 3 · kód SÚKL 0243181 · ATC J07AP01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: 0031915, 0031916, 0158805, 0225191, 0234096, 0234111 · 100MG/ML INF SOL 10X1000ML II · kód SÚKL 0234074 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.10.2024 · náhrada: 0028162, 0028164, 0186752, 0209018, 0209019, 0211068, 0211070, 0211142, 0211243, 0211283, 0232564 · 10MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0204827 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2024 · náhrada: 0027649 · 50MG/12,5MG/200MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0194657 · Orion Corporation, Espoo · ENTAKAPON + KARBIDOPA + LEVODOPA · ATC N04BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · INJ SUS 1X0,5ML · kód SÚKL 0149080 · Valneva Austria GmbH, Vídeň · INAKTIVOVANÝ VIRUS JAPONSKÉ ENCEFALITIDY · ATC J07BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 26.04.2024 · náhrada: 0162496, 0173857 · 4G/0,5G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0113453 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · SODNÁ SŮL PIPERACILINU + SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU · ATC J01CR05
Co to znamená, balení, náhrady
120MCG SLG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0265520 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · DESMOPRESSIN-ACETÁT · ATC H01BA02
Co to znamená, balení, náhrady
60MCG SLG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0265506 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · DESMOPRESSIN-ACETÁT · ATC H01BA02
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/ML INJ PLV SOL 5X25MG · kód SÚKL 0264704 · Diagnostic Green GmbH, Aschheim-Dornach · INDOKYANINOVÁ ZELEŇ · ATC V04CX01
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0264202 · BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin · DORZOLAMID-HYDROCHLORID + TIMOLOL-MALEINÁT · ATC S01ED51
Co to znamená, balení, náhrady
100MG CPS DUR 28 · kód SÚKL 0230373 · Sandoz s.r.o., Praha · FLUKONAZOL · ATC J02AC01
Co to znamená, balení, náhrady
340MCG/12MCG INH PLV 1X60DÁV · kód SÚKL 0210205 · Covis Pharma Europe B.V., Amsterdam · AKLIDINIUM-BROMID + DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU · ATC R03AL05
Co to znamená, balení, náhrady
160MG/25MG TBL FLM 28 I · kód SÚKL 0163329 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + VALSARTAN · ATC C09DA03
Co to znamená, balení, náhrady
80MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0132176 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
40MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0132166 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
18MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0132156 · Sandoz s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0127260 · Sandoz s.r.o., Praha · ALOPURINOL · ATC M04AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.