LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 14. 8. 2025
Nová registrace EU EU

Ogsiveo

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 14. 8. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · držitel: Merck Europe B.V. · účinná látka: nirogacestat · ATC L01XX81 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1932/001 — balení (4)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286380 50MG TBL FLM 120 registrován — — —
0286381 50MG TBL FLM 180 registrován — — —
0286382 100MG TBL FLM 56(4X14) registrován — — —
0286383 150MG TBL FLM 56(4X14) registrován zahájení dodávek od 17. 7. 2026 — —

Držitel: Merck Europe B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.