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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 14/08/2025
Nouvelle autorisation UE UE

Ogsiveo

Décision de la Commission européenne du 14/08/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · titulaire: Merck Europe B.V. · substance active: nirogacestat · ATC L01XX81 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS62795356
StatutAutorisation active
Date d'AMM14/08/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1932
CommercialisationCommercialisée
TitulaireMERCK EUROPE (PAYS-BAS)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930325285 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) non —

Alternatives autorisées — même substance active (1)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
OGSIVEO 100 mg, comprimé pelliculé MERCK EUROPE (PAYS-BAS) oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.