LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — květen 2024

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 26. 9. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené118 Stahování šarží Nové přípravky148 Výpadky dodávek404 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie37
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

29. 5. 2024středa 29. května 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU Qalsody
č. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Agilus
č. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

27. 5. 2024pondělí 27. května 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU Neoatricon
č. EU/1/24/1804 · Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Lytenava
č. EU/1/24/1798 · Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

17. 5. 2024pátek 17. května 2024

otevřít den ◀ ▶ 3 události
Nová registrace EU EU Wyost
č. EU/1/24/1812 · • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU FABHALTA
č. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Awiqli
č. EU/1/24/1815 · Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

16. 5. 2024čtvrtek 16. května 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU Omlyclo
č. EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Omalizumab · ATC R03DX05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Nová registrace EU EU Jubbonti
č. EU/1/24/1813 · • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Celkem 9 událostí v této kategorii.