Nová registrace EU EU

Qalsody

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 29. 5. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · držitel: Biogen Netherlands B.V. · účinná látka: tofersen · ATC N07XX22 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Qalsody

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/23/1783/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0272399	100MG INJ SOL 1X15ML	registrován	—	442 687,44 Kč	45 639,89 Kč

Držitel: Biogen Netherlands B.V., Badhoevedorp · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.