Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków — czerwiec 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

30.06.2025poniedziałek, 30 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Oczyesa
nr EU/1/25/1938 · 1 decyzji KE · wskazanie: Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Oczyesa Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Evfraxy
nr EU/1/25/1946 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Evfraxy Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dazublys
nr EU/1/25/1949 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dazublys Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Alyftrek
nr EU/1/25/1943 · 1 decyzji KE · wskazanie: Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Alyftrek Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.06.2025piątek, 27 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Ziihera
nr EU/1/25/1931 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ziihera Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.06.2025czwartek, 26 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE ZADENVI
nr EU/1/25/1937 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zadenvi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Izamby
nr EU/1/25/1935 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Izamby Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Enwylma
nr EU/1/25/1944 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Enwylma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Denbrayce
nr EU/1/25/1936 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Denbrayce Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.06.2025środa, 25 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofanie serii Seronil, 20 mg, Kapsułki twarde
decyzja 22/WC/ZW/2025 · Orion Corporation
Serie: 2229543 (ważna do 2027-07-31), 2229787 (ważna do 2027-07-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Seronil Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Nowe dopuszczenie w UE Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vevzuo Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.06.2025wtorek, 24 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofanie serii KIMMTRAK, 100 mcg/0,5 ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
decyzja 21/WC/ZW/2025 · Immunocore Ireland Ltd.
Serie: 3D009AA34 (ważna do 2026-03-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: KIMMTRAK Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wycofanie serii Magne B6, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, Tabletki powlekane
decyzja 20/WC/ZW/2025 · Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Serie: GV380 (ważna do 2025-06-30), GV381 (ważna do 2025-06-30), GV382 (ważna do 2025-06-30), HV006 (ważna do 2025-12-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Magne B6 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
starsze dni →

Łącznie 31 zdarzeń w tym miesiącu.