Zmiany na rynku leków — listopad 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

28.11.2025piątek, 28 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE Imaavy

nr EU/1/25/1989 · 1 decyzji KE · wskazanie: Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Imaavy Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.11.2025środa, 26 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE INTEGRILIN

nr EU/1/99/109 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.1999 · 24 decyzji KE · wskazanie: INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin. INTEGRILIN is indicated f… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · Eptifibatide · ATC B01AC16

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Integrilin Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Byetta

nr EU/1/06/362 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2006 · 24 decyzji KE · wskazanie: Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylur… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Byetta Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.11.2025wtorek, 25 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Ponowne dopuszczenie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril, 9 mg/ml, roztwór do infuzji

decyzja 18/WS/2024/W · OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: 24304201 (ważna do 2026-07-31), 24304202 (ważna do 2026-07-31), 24304204 (ważna do 2026-07-31), 24304205 (ważna do 2026-07-31), 24474643 (ważna do 2026-07-31), 24474645 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

24.11.2025poniedziałek, 24 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofanie serii Xaloptic Combi, (50 mcg + 5 mg)/ml, Krople do oczu, roztwór

decyzja 42/WC/ZW/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Serie: 04634 (ważna do 2026-03-31), 04734 (ważna do 2026-03-31), 048342 (ważna do 2026-03-31), 04834 (ważna do 2026-03-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Xaloptic Combi Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Kyinsu

nr EU/1/25/1992 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Kyinsu Union Register — Komisja Europejska / EMA

21.11.2025piątek, 21 listopada 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Telzir

nr EU/1/04/282 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 12.07.2004 · 43 decyzji KE · wskazanie: Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus T… · ViiV Healthcare BV · Fosamprenavir · ATC J05AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Telzir Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Svariya

nr EU/1/25/1994 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rivaroxaban Koanaa Union Register — Komisja Europejska / EMA

starsze dni →

Łącznie 23 zdarzeń w tym miesiącu.