Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 02.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania481 Wycofane serie5 Nowe leki i opakowania552 Zmiany w rejestrze461 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

05.08.2024poniedziałek, 5 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Osporil, 4 mg/100 ml, roztwór do infuzji
decyzja 12/WS/2024 · Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
Serie: ZD033 (ważna do 2026-03-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

02.08.2024piątek, 2 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE NYXTHRACIS
nr EU/1/20/1485 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2020 · 4 decyzji KE · wskazanie: Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

01.08.2024czwartek, 1 sierpnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE GalliaPharm
nr EU/1/24/1836 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE ADZYNMA
nr EU/1/24/1837 · 2 decyzji KE · wskazanie: ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponowne dopuszczenie Viglita, 50 mg, Tabletki
decyzja DECYZJA · Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny

26.07.2024piątek, 26 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE JCOVDEN
nr EU/1/20/1525 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.03.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: COVID-19 Vaccine Janssen is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in indi… · Janssen-Cilag International NV · COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Accord
nr EU/1/24/1831 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Accord in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pa… · Accord Healthcare S.L.U. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dasatinib Accord Healthcare
nr EU/1/24/1839 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dasatinib Accord Healthcare is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadel… · Accord Healthcare S.L.U. · dasatinib · ATC L01EA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Avzivi
nr EU/1/24/1834 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avzivi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients wi… · FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · ATC L01FG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Apexelsin
nr EU/1/24/1835 · 2 decyzji KE · wskazanie: Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · WhiteOak Pharmaceutical B.V. · Paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.07.2024czwartek, 25 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Cejemly
nr EU/1/24/1833 · 4 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 7426 zdarzeń.