Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/21/1579 · status: aktywne · dopuszczony 24.06.2022 · 4 decyzji KE · wskazanie: Nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of p… · Sanofi B.V. · avalglucosidase alfa · ATC A16AB22
nr EU/1/16/1156 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: ZINPLAVA is indicated for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection (CDI) in adult an… · Merck Sharp & Dohme B.V. · bezlotoxumab · ATC J06BC03
nr EU/1/19/1409 · status: aktywne · dopuszczony 19.12.2019 · 7 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Mundipharma Corporation (Ireland) Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
nr EU/1/24/1887 · status: aktywne · dopuszczony 13.01.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Baiama is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/14/941 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
nr EU/1/15/1079 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2016 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
nr EU/1/16/1135 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
nr EU/1/25/1947 · status: aktywne · dopuszczony 28.07.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
nr EU/1/06/360 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 30 decyzji KE · wskazanie: indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
nr EU/1/23/1730 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 5 decyzji KE · wskazanie: Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
nr EU/1/25/1957 · status: aktywne · dopuszczony 14.08.2025 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/10/638 · status: aktywne · dopuszczony 27.07.2010 · 18 decyzji KE · wskazanie: OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with:
• Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
nr EU/1/23/1732 · status: aktywne · dopuszczony 31.05.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
nr EU/1/15/1064 · status: aktywne · dopuszczony 16.12.2015 · 10 decyzji KE · wskazanie: Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
nr EU/1/25/2006 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aumseqa as monotherapy is indicated for:
• the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Lekoskop