Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania116 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania220 Zmiany w rejestrze136 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

12.05.2026wtorek, 12 maja 2026

10 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowa moc / postać Gynoxin Optima, 200 mg, Kapsułka dopochwowa, miękka
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Fenticonazoli nitras · ATC G01AF12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Sirdalud, 4 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Tizanidinum · ATC M03BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowa moc / postać Uro-Vaxom, 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · ATC G04BX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brazier, 97 mg + 103 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. · Sacubitrilum natricum; Valsartanum dinatricum · ATC C09DX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brazier, 49 mg + 51 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. · Sacubitrilum natricum; Valsartanum dinatricum · ATC C09DX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Brazier, 24 mg + 26 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. · Sacubitrilum natricum; Valsartanum dinatricum · ATC C09DX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Ivacaftor STADA, 150 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · STADA Arzneimittel AG · Ivacaftorum · ATC R07AX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Miglustat Waymade, 100 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Waymade B.V. · Miglustatum · ATC A16AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Macitentan Zentiva, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Zentiva, k.s. · Macitentanum · ATC C02KX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Budesonide + Formoterol Cipla, (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę, Aerozol inhalacyjny, zawiesina
pozwolenie wydane 12.05.2026 (ważne do 12.05.2031) · Cipla Europe · Budesonidum; Formoteroli fumaras dihydricus · ATC R03AK07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Łącznie 10 zdarzeń tego dnia.