Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

21.10.2026środa, 21 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 13 zdarzeń
Sanofi Winthrop Industrie · NVX-CoV2373 · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Hipra Human Health, S.L.U. · Homodimer fuzyjny domeny wiążącej receptor (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 (szczep Omicron LP.8.1 - LP.8.1) · ATC J07BN04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

BioNTech Manufacturing GmbH · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 1 fiol. 10 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032555 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 1 fiol. 1 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora · GTIN 08715131032548 · Amgen Europe B.V. · Tarlatamabum · ATC L01FX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 10 amp. 1 ml · GTIN 08594739275119 · Zentiva, k.s. · Noradrenalinum · ATC C01CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillin sodium · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-10-19 → Bezterminowe · Medical Valley Invest AB · Sitagliptinum; Metformini hydrochloridum · ATC A10BD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bromox, 3 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie: 2024-03-04 → Bezterminowe · Orion Corporation · Bromazepamum · ATC N05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

17.10.2026sobota, 17 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 9 zdarzeń
Qilu Pharma Spain S.L. · Pegfilgrastimum · ATC L03AA13
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ATC C10AX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Ezetimibum · ATC C10BA
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 21 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 01.10.2026 (ważne do 01.10.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Propafenoni hydrochloridum · ATC C01BC03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 10 amp.-strzyk. 5 ml · GTIN 03700567705048 · Laboratoire Aguettant · Rocuronii bromidum · ATC M03AC09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-07 → 2031-10-07 · Delfarma Sp. z o.o. · Paracetamolum · ATC N02BE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bisocard, 7,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-17 → Bezterminowe · Bausch Health Ireland Ltd. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillinum natricum · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2028-06-22 → Bezterminowe · Adamed Pharma S.A. · Ampicillinum natricum · ATC J01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

16.10.2026piątek, 16 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 16 zdarzeń
Nowa moc / postać Sirdalud, 4 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 30.09.2026 (ważne do 30.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Tizanidinum · ATC M03BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 30.09.2026 (ważne do 30.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betaxololi hydrochloridum · ATC C07AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 30.09.2026 (ważne do 30.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Paracetamolum; Codeini phosphas hemihydricus; Coffeinum · ATC N02BE51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 30.09.2026 (ważne do 30.09.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Bosentanum · ATC C02KX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 30.09.2026 (ważne do 30.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Metoprololi succinas · ATC C07AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-18 → 2031-10-18 · Delfarma Sp. z o.o. · Gentamicini sulfas; Dexamethasonum · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-11 → 2031-10-11 · Delfarma Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Davercin, 25 mg/g, Żel
pozwolenie: 2026-10-13 → 2031-10-13 · Delfarma Sp. z o.o. · Erythromycini cyclocarbonas · ATC D10AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Etomidatum · ATC N01AX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Flexove tabletki 625 mg, 625 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · InPharm Sp. z o.o. · Glucosaminum · ATC M01AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bisocard, 3,75 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-17 → Bezterminowe · Bausch Health Ireland Ltd. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bisocard, 1,25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2027-06-17 → Bezterminowe · Bausch Health Ireland Ltd. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 20 tabl. · GTIN 05904569255329 · US Pharmacia Sp. z o.o. · Desloratadinum · ATC R06AX27
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Afobam, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-19 → 2031-10-19 · Delfarma Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Afobam, 1 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Afobam, 0,25 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

15.10.2026czwartek, 15 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 12 zdarzeń
pozwolenie wydane 28.09.2026 (ważne do 28.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Nitroxolinum · ATC J01XX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Betaserc, 24 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 28.09.2026 (ważne do 28.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Betahistini dihydrochloridum · ATC N07CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bactroban, 20 mg/g, Maść do nosa
pozwolenie: 2026-11-19 → 2031-11-19 · Medezin Sp. z o.o. · Mupirocinum · ATC R01AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Bactroban, 20 mg/g, Maść do nosa
pozwolenie: 2026-10-18 → 2031-10-18 · Delfarma Sp. z o.o. · Mupirocinum · ATC R01AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Dexketoprofenum · ATC M01AE17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2026-10-07 → 2031-10-07 · InPharm Sp. z o.o. · Diclofenacum natricum · ATC M01AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Yaz, 0,02 mg + 3 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-01 → 2031-10-01 · InPharm Sp. z o.o. · Ethinylestradiolum; Drospirenonum · ATC G03AA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-02-15 → Bezterminowe · +pharma arzneimittel GmbH · Fingolimodum · ATC L04AE01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 5 amp. 2 ml · GTIN 05907464420939 · Sun-Farm Sp. z o.o. · Dexamethasoni natrii phosphas · ATC H02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

opakowanie: 5 amp. 1,5 ml · GTIN 05907464420922 · Sun-Farm Sp. z o.o. · Dexamethasoni natrii phosphas · ATC H02AB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Xanax, 0,5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-28 → 2031-10-28 · InPharm Sp. z o.o. · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Primolut-Nor, 5 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-19 → 2031-10-19 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC G03DC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

14.10.2026środa, 14 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 10 zdarzeń
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Estradiolum · ATC G03CA03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Xanax, 1 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Oseltamivirum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Haloperidolum · ATC N05AD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowa moc / postać Frisium 10, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 25.09.2026 (ważne do 25.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Clobazamum · ATC N05BA09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Fucidin, 20 mg/g, Maść
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · Delfarma Sp. z o.o. · Natrii fusidas · ATC D06AX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Flexove tabletki 625 mg, 625 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-06 → 2031-10-06 · Delfarma Sp. z o.o. · Glucosaminum · ATC M01AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-22 → Bezterminowe · Medreg s.r.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

pozwolenie: 2027-03-22 → Bezterminowe · Medreg s.r.o. · Lercanidipini hydrochloridum · ATC C08CA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Przedłużenie pozwolenia Xanax, 0,25 mg, Tabletki
pozwolenie: 2026-10-28 → 2031-10-28 · InPharm Sp. z o.o. · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 1390 zdarzeń w tej kategorii.