LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — augustus 2024

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 25-09-2026 20:42.

Alles Ingetrokken vergunningen14 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen44 Veiligheid (DHPC) Europese Unie36
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

30-08-2024vrijdag 30 augustus 2024

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Herroepen in de EU EU Ocaliva
nr. EU/1/16/1139 · toegelaten op 12-12-2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

26-08-2024maandag 26 augustus 2024

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis
Nieuwe EU-vergunning EU Havrix and associated names
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

22-08-2024donderdag 22 augustus 2024

open dag ◀ ▶ 11 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU mRESVIA
nr. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Winrevair
nr. EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Tauvid
nr. EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Steqeyma
nr. EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Piasky
nr. EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Ordspono
nr. EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Nilotinib Accord
nr. EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Enzalutamide Viatris
nr. EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU EURneffy
nr. EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Balversa
nr. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU AKANTIOR
nr. EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

02-08-2024vrijdag 2 augustus 2024

open dag ◀ ▶ 1 gebeurtenis · 1 belangrijk
Ingetrokken in de EU EU NYXTHRACIS
nr. EU/1/20/1485 · toegelaten op 18-11-2020 · Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

01-08-2024donderdag 1 augustus 2024

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU GalliaPharm
nr. EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU ADZYNMA
nr. EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 16 gebeurtenissen in deze categorie.