Nieuwe EU-vergunning EU

GalliaPharm

Besluit van de Europese Commissie van 01-08-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · vergunninghouder: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · werkzame stof: germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: GalliaPharm

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1836

Product	GalliaPharm 3,33 GBq radionuclidegenerator
Ingeschreven	01-08-2024
Vergunninghouder	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	V09X — Other Diagnostic Radiopharmaceuticals
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (2)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
GalenVita 2,22 GBq radionuclidegenerator	Curium Romania SRL	Uitsluitend recept
GalliAd 0,74-1,85 GBq, radionuclidegenerator	IRE Elit S.A.	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.