Nuova autorizzazione UE UE

Rezdiffra

Decisione della Commissione europea del 18/08/2025 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · titolare AIC: Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · principio attivo: Resmetirom · ATC A05BA11 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Rezdiffra

Cosa significa

Nuova autorizzazione della Commissione europea con procedura centralizzata (parere EMA): valida in tutti i Paesi UE, Italia compresa.

Confezioni (3)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
052489010	60 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/alu) - 28 compresse	Autorizzata	C	—
052489022	80 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/alu) - 28 compresse	Autorizzata	C	—
052489034	100 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/alu) - 28 compresse	Autorizzata	C	—

Titolare: MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU LIMITED · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.