Nuova autorizzazione UE UE

Ojemda

Decisione della Commissione europea del 20/04/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/26/2025 · Ojemda is indicated as monotherapy for the treatment of patients 6 months of age and older with paediatric low… · titolare AIC: Ipsen Pharma · principio attivo: tovorafenib · ATC L01EC04 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Ojemda

Cosa significa

Nuova autorizzazione della Commissione europea con procedura centralizzata (parere EMA): valida in tutti i Paesi UE, Italia compresa.

Confezioni (4)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
053042014	100 mg - Compresse rivestite con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/PVC/alu) - 16 compresse	Autorizzata	C	—
053042026	100 mg - Compresse rivestite con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/PVC/alu) - 20 compresse	Autorizzata	C	—
053042038	100 mg - Compresse rivestite con film - Uso orale - Blister (PVC/PCTFE/PVC/alu) - 24 compresse	Autorizzata	C	—
053042040	25 mg/ml - Polvere per sospensione orale - Uso orale - Flacone (vetro) 300 mg - 1 flacone, 1 adattatore per flacone, 1 siringa per somministrazione orale	Autorizzata	C	—

Titolare: IPSEN PHARMA · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.