Decisione della Commissione europea UE

Tevimbra

Decisione della Commissione europea del 18/09/2026 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/23/1758 · autorizzato il 15/09/2023 · Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadj… · titolare AIC: BeOne Medicines Ireland Limited · principio attivo: tislelizumab · ATC L01FF09 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Tevimbra

Cosa significa

Decisione della Commissione europea che modifica l'autorizzazione centralizzata (indicazioni, RCP, titolare).

Confezioni (2)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
050890019	100 mg - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) 10 ml (10 mg/ml) - 1 flaconcino	Autorizzata	H	3.993,13 €
050890021	100 mg - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso - Flaconcino (vetro) 10 ml (10 mg/ml) - 2 (2 x 1) flaconcini (confezione multipla)	Autorizzata	C	—

Titolare: BEONE MEDICINES IRELAND LIMITED · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.