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Unione europea — decisioni della Commissione europea — settembre 2025

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 26/09/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni144 Ritiri di lotti Nuovi medicinali11 Farmaci carenti446 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea37
azzera

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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26/09/2025venerdì 26 settembre 2025

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Kinzalkomb
n. EU/1/02/214 · autorizzato il 19/04/2002 · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

24/09/2025mercoledì 24 settembre 2025

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Macitentan AccordPharma
n. EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Macitentan Accord
n. EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

17/09/2025mercoledì 17 settembre 2025

apri giorno ◀ ▶ 7 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Zurzuvae
n. EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Voranigo
n. EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Tryngolza
n. EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE ROMVIMZA
n. EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Ekterly
n. EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Bilprevda
n. EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Bildyos
n. EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

15/09/2025lunedì 15 settembre 2025

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Nuova autorizzazione UE UE Eyluxvi
n. EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

11/09/2025giovedì 11 settembre 2025

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Ritirato nell’UE UE EVUSHELD
n. EU/1/22/1651 · autorizzato il 25/03/2022 · Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
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