LekoskopLekoskop
FR · ES · CS · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Union européenne — décisions de la Commission européenne — septembre 2025

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 25/09/2026 18:56.

Tout Retraits et suspensions Rappels de lots2 Nouveaux médicaments12 Ruptures et tensions64 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne36
effacer

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

déplier tous les joursreplier tous les jours

26/09/2025vendredi 26 septembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE Kinzalkomb
n° EU/1/02/214 · autorisé le 19/04/2002 · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

24/09/2025mercredi 24 septembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE Macitentan AccordPharma
n° EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Macitentan Accord
n° EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

17/09/2025mercredi 17 septembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 7 événements
Nouvelle autorisation UE UE Zurzuvae
n° EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Voranigo
n° EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Tryngolza
n° EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ROMVIMZA
n° EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Ekterly
n° EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Bilprevda
n° EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Bildyos
n° EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

15/09/2025lundi 15 septembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Eyluxvi
n° EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

11/09/2025jeudi 11 septembre 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE EVUSHELD
n° EU/1/22/1651 · autorisé le 25/03/2022 · Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

Chargement…

Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

Au total 12 événements dans cette catégorie.