Nouvelle autorisation UE UE

Tryngolza

Décision de la Commission européenne du 17/09/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · titulaire: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · substance active: olezarsen · ATC Pending · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Tryngolza

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	68292358
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	17/09/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1969
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930329658	1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.