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Union européenne — décisions de la Commission européenne — septembre 2024

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 30/09/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions44 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments60 Ruptures et tensions42 Informations de sécurité4 Remboursement et prix Union européenne37
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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27/09/2024vendredi 27 septembre 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements · 1 important
Retiré dans l'UE UE Gefitinib Mylan
n° EU/1/18/1321 · autorisé le 27/09/2018 · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Yuvanci
n° EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

25/09/2024mercredi 25 septembre 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements · 2 importants
Retiré dans l'UE UE Viekirax
n° EU/1/14/982 · autorisé le 15/01/2015 · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Retiré dans l'UE UE Exviera
n° EU/1/14/983 · autorisé le 15/01/2015 · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Otulfi
n° EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Fymskina
n° EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

19/09/2024jeudi 19 septembre 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 10 événements
Nouvelle autorisation UE UE Vyloy
n° EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Vevizye
n° EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Tuznue
n° EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE LOQTORZI
n° EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE KAYFANDA
n° EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Ituxredi
n° EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Iqirvo
n° EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Epruvy
n° EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Axitinib Accord
n° EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Anzupgo
n° EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

06/09/2024vendredi 6 septembre 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE Memantine LEK
n° EU/1/13/826 · autorisé le 22/04/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

Au total 17 événements dans cette catégorie.