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Union européenne — décisions de la Commission européenne — août 2024

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 25/09/2026 18:56.

Tout Retraits et suspensions1 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments14 Ruptures et tensions68 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne37
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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30/08/2024vendredi 30 août 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Révoqué dans l'UE UE Ocaliva
n° EU/1/16/1139 · autorisé le 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

26/08/2024lundi 26 août 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement
Nouvelle autorisation UE UE Havrix and associated names
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

22/08/2024jeudi 22 août 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 11 événements
Nouvelle autorisation UE UE mRESVIA
n° EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Winrevair
n° EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Tauvid
n° EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Steqeyma
n° EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Piasky
n° EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Ordspono
n° EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Nilotinib Accord
n° EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Enzalutamide Viatris
n° EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE EURneffy
n° EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Balversa
n° EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE AKANTIOR
n° EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

02/08/2024vendredi 2 août 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 1 événement · 1 important
Retiré dans l'UE UE NYXTHRACIS
n° EU/1/20/1485 · autorisé le 18/11/2020 · Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

01/08/2024jeudi 1er août 2024

ouvrir le jour ◀ ▶ 2 événements
Nouvelle autorisation UE UE GalliaPharm
n° EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE ADZYNMA
n° EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union

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