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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 22/08/2024
Nouvelle autorisation UE UE

Winrevair

Décision de la Commission européenne du 22/08/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · titulaire: Merck Sharp & Dohme B.V. · substance active: sotatercept · ATC C02KX06 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS61402622
StatutAutorisation active
Date d'AMM22/08/2024
ProcédureProcédure centralisée EU/1/24/1850
CommercialisationCommercialisée
TitulaireMERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930298558 1 flacon en verre de 60 mg + 1 seringue préremplie en verre de 1,3 mL + 1 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 4 lingettes alcoolisées 100% 8,84 €
3400930298565 2 flacons en verre de 60 mg + 2 seringues préremplies en verre de 1,3 mL + 2 dispositif de transfert + 1 seringue doseuse + 1 aiguille + 8 lingettes alcoolisées 100% 17,54 €

Disponibilité (ANSM)

Tension d'approvisionnementdepuis le 25/09/2026fiche ANSM ↗

Alternatives autorisées — même substance active (1)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
WINREVAIR 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) oui 100% 6,66 € rupture/tension

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.