LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 22. 8. 2024
Nová registrace EU EU

Winrevair

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 8. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · držitel: Merck Sharp & Dohme B.V. · účinná látka: sotatercept · ATC C02KX06 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1850/001 — balení (8)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272686 45MG INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP registrován obnovení dodávek od 1. 10. 2025 172 527,55 Kč 5 541,40 Kč
0272687 45MG INJ PSO LQF 2+2X1ML ISP registrován obnovení dodávek od 1. 10. 2025 345 055,11 Kč 10 121,81 Kč
0272688 60MG INJ PSO LQF 1+1X1,3ML ISP registrován obnovení dodávek od 1. 10. 2025 230 036,73 Kč 7 068,20 Kč
0272689 60MG INJ PSO LQF 2+2X1,3ML ISP registrován obnovení dodávek od 1. 10. 2025 460 073,47 Kč 13 175,42 Kč
0272690 45MG INJ PLV SOL 1 registrován — 172 527,55 Kč 5 541,40 Kč
0272691 45MG INJ PLV SOL 2 registrován — 345 055,11 Kč 10 121,81 Kč
0272692 60MG INJ PLV SOL 1 registrován — 230 036,73 Kč 7 068,20 Kč
0272693 60MG INJ PLV SOL 2 registrován — 460 073,47 Kč 13 175,42 Kč

Držitel: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.