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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 01/08/2024
Nouvelle autorisation UE UE

ADZYNMA

Décision de la Commission européenne du 01/08/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · titulaire: Takeda Manufacturing Austria AG · substance active: rADAMTS13 · ATC B01AD13 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS62352670
StatutAutorisation active
Date d'AMM01/08/2024
ProcédureProcédure centralisée EU/1/24/1837
CommercialisationCommercialisée
TitulaireTAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930297803 1 flacon en verre de 1500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés 65% 4,73 €

Alternatives autorisées — même substance active (1)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) oui 65% 1,64 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.