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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 17/11/2025
Nouvelle autorisation UE UE

GOBIVAZ

Décision de la Commission européenne du 17/11/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1988 · <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · titulaire: Advanz Pharma Limited · substance active: golimumab · ATC L04AB06 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS63851320
StatutAutorisation active
Date d'AMM17/11/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1988
CommercialisationCommercialisée
TitulaireADVANZ PHARMA LIMITED
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930328774 1 stylo prérempli en verre de 0,5 mL 65% 328,06 €

Alternatives autorisées — même substance active (7)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
GOBIVAZ 100 mg, solution injectable en seringue préremplie ADVANZ PHARMA LIMITED oui 65% 327,04 €
GOBIVAZ 100 mg, solution injectable en stylo prérempli ADVANZ PHARMA LIMITED oui 65% 327,04 €
GOBIVAZ 50 mg, solution injectable en seringue préremplie ADVANZ PHARMA LIMITED oui 65% 327,04 €
SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV oui 65% 511,98 €
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV oui 65% 511,98 €
SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV oui 65% 511,98 €
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV oui 65% 511,98 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.