Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
status: cofnięte · 2 decyzji KE · wskazanie: Aplidin is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed/refra… · Pharma Mar S.A. · plitidepsin · ATC L01XX57
nr EU/1/18/1283 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 22.05.2018 · 5 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma
Pemetrexed Krka in combination with cisplatin is indicated for the treatment o… · KRKA, d.d. · pemetrexed · ATC L01BA04
nr EU/1/24/1828 · 5 decyzji KE · wskazanie: IXCHIQ is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) … · Valneva Austria GmbH · Chikungunya vaccine (live) · ATC J07BP01
nr EU/1/24/1822 · 2 decyzji KE · wskazanie: Obgemsa is indicated in symptomatic treatment of adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome. · PIERRE FABRE MEDICAMENT · Vibegron · ATC G04BD15
nr EU/1/24/1818 · 3 decyzji KE · wskazanie: JERAYGO is indicated for the treatment of resistant hypertension in adult patients in combination with at leas… · Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aprocitentan · ATC C02KN01
nr EU/1/24/1819 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · eribulin · ATC L01XX41
nr EU/1/24/1823 · 4 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
WEZENLA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely… · Amgen Technology (Ireland) UC · Ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1825 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tofidence, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the treatment of severe, active and … · STADA Arzneimittel AG · tocilizumab · ATC L04AC07
nr EU/1/24/1827 · 2 decyzji KE · wskazanie: FRUZAQLA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (mC… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · fruquintinib · ATC L01EK
nr EU/1/24/1820 · 3 decyzji KE · wskazanie: TRUQAP is indicated in combination with fulvestrant for the treatment of adult patients with oestrogen recepto… · AstraZeneca AB · capivasertib · ATC L01EX27
nr EU/1/24/1824 · 4 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
A… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · efanesoctocog alfa · ATC B02BD02
nr EU/1/14/955 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.11.2014 · 7 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
Radiolabelled Lymphoseek is indicated for imaging and intr… · Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd. · tilmanocept · ATC V09IA09
Lekoskop