Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/22/1668 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.08.2022 · 6 decyzji KE · wskazanie: ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · BioMarin International Limited · valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15
nr EU/1/98/091 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.09.1999 · 37 decyzji KE · wskazanie: <u>Hypertension</u>
Treatment of essential hypertension in adults.
<u>Cardiovascular prevention</u>
Reducti… · Bayer AG · telmisartan · ATC C09CA07
nr EU/1/26/2031 · 1 decyzji KE · wskazanie: Teriparatide is indicated in adults.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increa… · CINNAGEN CO, UNIPESSOAL LDA. · teriparatide · ATC H05AA02
nr EU/1/26/2017 · 2 decyzji KE · wskazanie: Xolremdi is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of WHIM syndrome (warts, hypogam… · Norgine B.V. · mavorixafor · ATC L03AX24
nr EU/1/26/2022 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis (RA)
Tuyory, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the treatment … · Gedeon Richter Plc. · tocilizumab · ATC L04AC07
nr EU/1/26/2026 · 1 decyzji KE · wskazanie: Onerji is indicated for the treatment of motor fluctuations in patients with advanced Parkinson's disease whic… · Tanabe Pharma GmbH · levodopa/carbidopa · ATC N04BA02
nr EU/1/26/2029 · 1 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
nr EU/1/26/2024 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rhapsido is indicated for the treatment of chronic spontaneous urticaria (CSU) in adult patients with inadequa… · Novartis Europharm Limited · remibrutinib · ATC L04AA60
nr EU/1/25/2008 · 1 decyzji KE · wskazanie: Early breast cancer
Poherdy is indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in:
• the … · N.V. Organon · pertuzumab · ATC L01FD02
nr EU/1/26/2021 · 1 decyzji KE · wskazanie: Palsonify is indicated for the medical treatment of adult patients with acromegaly. · Crinetics Pharmaceuticals Europe GmbH · paltusotine · ATC H01CB06
nr EU/1/26/2023 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
Fubelv in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to … · Biocon Biologics Ireland Limited · etanercept · ATC L04AB01
nr EU/1/26/2028 · 1 decyzji KE · wskazanie: mCOMBRIAX is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease and COVID-19 caused by … · Moderna Biotech Spain S.L. · Influenza and COVID 19, mRNA vaccine · ATC Pending
nr EU/1/26/2025 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ojemda is indicated as monotherapy for the treatment of patients 6 months of age and older with paediatric low… · Ipsen Pharma · tovorafenib · ATC L01EC04
nr EU/1/25/1984 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enflonsia is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease… · Merck Sharp & Dohme B.V. · Clesrovimab · ATC J06BD10
Lekoskop