Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

19.12.2024czwartek, 19 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Buprenorphine Neuraxpharm
nr EU/1/24/1809 · 1 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Buprenorphine Neuraxpharm Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.12.2024piątek, 13 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Alofisel
nr EU/1/17/1261 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.03.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Alofisel is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly … · Takeda Pharma A/S · Darvadstrocel · ATC L04AX08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Alofisel Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Alhemo
nr EU/1/24/1881 · 2 decyzji KE · wskazanie: Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with: • haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Alhemo Union Register — Komisja Europejska / EMA

12.12.2024czwartek, 12 grudnia 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE IMULDOSA
nr EU/1/24/1872 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Imuldosa Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Viatris
nr EU/1/24/1869 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eltrombopag Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.11.2024poniedziałek, 25 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE PreHevbri
nr EU/1/22/1641 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 25.04.2022 · 3 decyzji KE · wskazanie: PreHevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis… · VBI Vaccines B.V. · Hepatitis B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: PreHevbri Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Extavia
nr EU/1/08/454 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.05.2008 · 17 decyzji KE · wskazanie: Extavia is indicated for the treatment of: • Patients with a single demyelinating event with an active inflam… · Novartis Europharm Limited · Interferon beta-1b · ATC L03AB06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Extavia Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.11.2024piątek, 22 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Theralugand
nr EU/1/24/1852 · 1 decyzji KE · wskazanie: Theralugand is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · lutetium (<sup>177</sup>Lu) chloride · ATC V10X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Theralugand Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.