Wycofane z rynku UE

Extavia

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 25.11.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA

numer pozwolenia UE EU/1/08/454 · status w rejestrze: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.05.2008 · ostatnia decyzja KE 25.11.2024 · 17 decyzji łącznie · wskazanie: Extavia is indicated for the treatment of: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis • Patients with relapsing-remitting multiple sclero · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited · substancja czynna: Interferon beta-1b · ATC L03AB06

Strona leku w EMA ↗ Karta leku w Lekoskopie: Extavia Wszystkie zdarzenia: Extavia

Co to oznacza

Pozwolenie centralne wycofane na wniosek podmiotu odpowiedzialnego (względy handlowe, zastąpienie nowszym produktem, rzadziej bezpieczeństwo). Lek znika z rynku w całej UE, w tym w Polsce; polski rejestr odnotuje to z opóźnieniem. Sprawdź zamienniki z tą samą substancją.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia	—
Ważność	wygasło 25.11.2024
Procedura	CEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechna	Interferonum beta-1b
Podmiot	Novartis Europharm Limited
Dokumenty	wpis w RPL

Opakowania (10)

15 fiol. 3 ml proszku; 15 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszalnik	05909990650996	Rpz
5 fiol. 3 ml proszku; 5 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
14 fiol. 3 ml proszku; 14 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
14 fiol. 3 ml proszku; 15 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
42 fiol. 3 ml proszku; 45 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
42 fiol. 3 ml proszku; 42 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
45 fiol. 3 ml proszku; 45 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik		Rpz
15 fiol. proszku + 15 amp.-strzyk. rozp.		Rpz
… i 2 więcej

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Sprawdź interakcje: Extavia Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.

Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.