Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

15.04.2026środa, 15 kwietnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Enflonsia
nr EU/1/25/1984 · 1 decyzji KE · wskazanie: Enflonsia is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) lower respiratory tract disease… · Merck Sharp & Dohme B.V. · Clesrovimab · ATC J06BD10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

30.03.2026poniedziałek, 30 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Supemtek
nr EU/1/26/2016 · 1 decyzji KE · wskazanie: Supemtek is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in adults and children f… · Sanofi Winthrop Industrie · Trivalent influenza vaccine (recombinant, prepared in cell culture) · ATC J07BB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.03.2026czwartek, 26 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Optruma
nr EU/1/98/074 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 05.08.1998 · 25 decyzji KE · wskazanie: OPTRUMA is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. A significant r… · Eli Lilly Nederland B.V. · Raloxifene hydrochloride · ATC G03XC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Kayshild
nr EU/1/26/2019 · 1 decyzji KE · wskazanie: Kayshild is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with non-cirrhotic met… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE KYGEVVI
nr EU/1/25/2013 · 1 decyzji KE · wskazanie: KYGEVVI is indicated for the treatment of paediatric and adult patients with genetically confirmed thymidine k… · UCB Pharma S.A. · doxecitine / doxribtimine · ATC A16AX29
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ilumira
nr EU/1/26/2018 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ilumira is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be use… · SHINE Europe B.V. · Lutetium (<sup>177</sup> Lu) chloride · ATC V10X
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE FYLREVY
nr EU/1/26/2020 · 1 decyzji KE · wskazanie: Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in hysterectomised postmenopausal women … · Gedeon Richter Plc. · estetrol · ATC G03CA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.03.2026wtorek, 24 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE REZUROCK
nr EU/1/26/2015 · 1 decyzji KE · wskazanie: Rezurock is indicated for the treatment of adults and paediatric patients (12 years and older with a body weig… · Sanofi Winthrop Industrie · belumosudil · ATC L04AA48
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

13.03.2026piątek, 13 marca 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Wycofane z rynku UE Zoledronic acid medac
nr EU/1/12/779 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 03.08.2012 · 11 decyzji KE · wskazanie: - Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to b… · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · zoledronic acid · ATC M05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Vihuma
nr EU/1/16/1168 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.02.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Vih… · Octapharma AB · simoctocog alfa · ATC B02BD02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Mvabea
nr EU/1/20/1445 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 01.07.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: Mvabea, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention of… · Janssen-Cilag International NV · Ebola vaccine (MVA-BN-Filo [recombinant]) · ATC J07BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.