Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

13.11.2024środa, 13 listopada 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Opuviz
nr EU/1/24/1865 · 2 decyzji KE · wskazanie: Opuviz is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Opuviz Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.10.2024czwartek, 24 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 3 istotnych
Cofnięte pozwolenie UE Dexmedetomidine Accord
nr EU/1/19/1418 · status: unieważnione · dopuszczony 13.02.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: For sedation of adult ICU (Intensive Care Unit) patients requiring a sedation level not deeper than arousal in… · Accord Healthcare S.L.U. · dexmedetomidine · ATC N05CM18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dexmedetomidine Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE GAVRETO
nr EU/1/21/1555 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2021 · 8 decyzji KE · wskazanie: Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · pralsetinib · ATC L01EX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gavreto Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Clopidogrel Taw Pharma
nr EU/1/09/559 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 21.09.2009 · 18 decyzji KE · wskazanie: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: • Adult patients suffering from… · Taw Pharma (Ireland) Limited · Clopidogrel · ATC B01AC04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Clopidogrel Taw Pharma Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.10.2024środa, 9 października 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Pemetrexed Sandoz
nr EU/1/15/1037 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.09.2015 · 8 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Sandoz GmbH · pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pemetrexed Sandoz Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.09.2024piątek, 27 września 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Gefitinib Mylan
nr EU/1/18/1321 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.09.2018 · 4 decyzji KE · wskazanie: Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Gefitinib Mylan Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Yuvanci
nr EU/1/24/1859 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yuvanci Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.09.2024środa, 25 września 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Viekirax
nr EU/1/14/982 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 17 decyzji KE · wskazanie: Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Viekirax Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Exviera
nr EU/1/14/983 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 15.01.2015 · 14 decyzji KE · wskazanie: Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Otulfi
nr EU/1/24/1863 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Otulfi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Fymskina
nr EU/1/24/1862 · 3 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fymskina Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 391 zdarzeń w tej kategorii.