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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — septiembre de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 05/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones70 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos24 Problemas de suministro242 Notas de seguridad1 Financiación SNS105 Unión Europea37
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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26/09/2025viernes, 26 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Kinzalkomb
n.º EU/1/02/214 · autorizado 19/04/2002 · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

24/09/2025miércoles, 24 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE Macitentan AccordPharma
n.º EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Macitentan Accord
n.º EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

17/09/2025miércoles, 17 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Nueva autorización UE UE Zurzuvae
n.º EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Voranigo
n.º EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Tryngolza
n.º EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE ROMVIMZA
n.º EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ekterly
n.º EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Bilprevda
n.º EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Bildyos
n.º EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

15/09/2025lunes, 15 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Eyluxvi
n.º EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

11/09/2025jueves, 11 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE EVUSHELD
n.º EU/1/22/1651 · autorizado 25/03/2022 · Pre-exposure prophylaxis EVUSHELD is indicated for the pre-exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and ado… · AstraZeneca AB · tixagevimab / cilgavimab · ATC J06BD03
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