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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — septiembre de 2024

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 28/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro144 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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27/09/2024viernes, 27 de septiembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Gefitinib Mylan
n.º EU/1/18/1321 · autorizado 27/09/2018 · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Yuvanci
n.º EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

25/09/2024miércoles, 25 de septiembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 2 importantes
Retirado en la UE UE Viekirax
n.º EU/1/14/982 · autorizado 15/01/2015 · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Exviera
n.º EU/1/14/983 · autorizado 15/01/2015 · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Otulfi
n.º EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Fymskina
n.º EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
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19/09/2024jueves, 19 de septiembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 10 eventos
Nueva autorización UE UE Vyloy
n.º EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
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Nueva autorización UE UE Vevizye
n.º EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
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Nueva autorización UE UE Tuznue
n.º EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE LOQTORZI
n.º EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE KAYFANDA
n.º EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
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Nueva autorización UE UE Ituxredi
n.º EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Iqirvo
n.º EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Epruvy
n.º EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Axitinib Accord
n.º EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
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Nueva autorización UE UE Anzupgo
n.º EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
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06/09/2024viernes, 6 de septiembre de 2024

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Retirado en la UE UE Memantine LEK
n.º EU/1/13/826 · autorizado 22/04/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
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