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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — agosto de 2024

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 28/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro144 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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30/08/2024viernes, 30 de agosto de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Revocado en la UE UE Ocaliva
n.º EU/1/16/1139 · autorizado 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/08/2024lunes, 26 de agosto de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Havrix and associated names
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

22/08/2024jueves, 22 de agosto de 2024

abrir día ◀ ▶ 11 eventos
Nueva autorización UE UE mRESVIA
n.º EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Winrevair
n.º EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Tauvid
n.º EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Steqeyma
n.º EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Piasky
n.º EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ordspono
n.º EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Nilotinib Accord
n.º EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Enzalutamide Viatris
n.º EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE EURneffy
n.º EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Balversa
n.º EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE AKANTIOR
n.º EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

02/08/2024viernes, 2 de agosto de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE NYXTHRACIS
n.º EU/1/20/1485 · autorizado 18/11/2020 · Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
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01/08/2024jueves, 1 de agosto de 2024

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE GalliaPharm
n.º EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE ADZYNMA
n.º EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
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