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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 30/08/2024
Revocado en la UE UE

Ocaliva

Decisión de la Comisión Europea del 30/08/2024 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/16/1139 · autorizado 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · titular: ADVANZ PHARMA Limited · principio activo: obeticholic acid · ATC A05AA04 · Union Register ↗

Qué significa

La Comisión Europea ha revocado la autorización en toda la UE.

Autorización

N.º de registro1161139002
SituaciónAnulado desde 13/12/2024
Autorizado31/01/2017
TitularADVANZ PHARMA LIMITED
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (2)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
714582 OCALIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos no no —
714584 OCALIVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos no no —

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.