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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 19/06/2025
Nueva autorización UE UE

TEPEZZA

Decisión de la Comisión Europea del 19/06/2025 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · titular: Amgen Europe B.V. · principio activo: Teprotumumab · ATC L04AG13 · Union Register ↗
Ficha en la EMA ↗ Todos los eventos: TEPEZZA

Qué significa

Nueva autorización de la Comisión Europea por procedimiento centralizado (opinión de la EMA): válida en todos los países de la UE, también en España.

Autorización

N.º de registro1251941001
SituaciónAutorizado
Autorizado23/02/2026
TitularAMGEN EUROPE B.V.
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (1)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
769981 TEPEZZA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml sí no —

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.