30. 6. 2024neděle 30. června 2024
otevřít den ◀ ▶ 23 událostí · 16 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.12.2024 · náhrada: 0170760, 0238159, 0259363 · 50MCG/DÁV NAS SPR SUS 120DÁV · kód SÚKL 0253652 · Zentiva, k.s., Praha · MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU · ATC R01AD09
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.08.2024 · náhrada: 0500220 · 30MG INJ SOL ISP 1X3ML+J · kód SÚKL 0251138 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · IKATIBANT-ACETÁT · ATC B06AC02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: LP se samostatně registrovanými léčivými látkami · 10MG/5MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0248245 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · RAMIPRIL + VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BX17
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.09.2024 · náhrada: 0001290, 0018390, 0206431, 0206433, 0234451, 0234454 · 30MG TBL MRL 60 II · kód SÚKL 0241849 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · GLIKLAZID · ATC A10BB09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0227040, 0227041, 0227295, 0227299, 0240632, 0267270 · kód SÚKL 0225237, 0225237, 0225239 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · EZETIMIB + ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 07.11.2024 · náhrada: 0231696, 0231697 · 25MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0214182 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · METOPROLOL-SUKCINÁT · ATC C07AB02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 14.07.2024 · náhrada: 0212400 · 10MG/ML INJ/INF SOL 10X50ML · kód SÚKL 0212409 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · KALCIUM-FOLINÁT · ATC V03AF03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0183078 · 80MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0183073 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · TELMISARTAN · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0132145, 0132176, 0234262 · 80MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0132144 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0132171, 0221854, 0234259 · kód SÚKL 0132141, 0132142 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0131654, 0239543 Lék není nahraditelný · 2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0131656 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU · ATC J01DD02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (LP s jiným složením léčivých látek) · 100MG/ML INJ SOL/SOL NEB 5X3ML · kód SÚKL 0103387 · Hexal AG, Holzkirchen · ACETYLCYSTEIN · ATC R05CB01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 14.07.2024 · náhrada: 0095946 · INF SOL 4X2000ML · kód SÚKL 0095947 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDROXID DRASELNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ + LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + PROLIN + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0155868 · 250MG TBL FLM 6 · kód SÚKL 0053913 · Sandoz GmbH, Kundl · DIHYDRÁT AZITHROMYCINU · ATC J01FA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2024 · náhrada: 0042511, 0258422, 0267057, 0267058 · 100MG TBL FLM 100 I · kód SÚKL 0042461 · Hexal AG, Holzkirchen · ATENOLOL · ATC C07AB03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0017965, 0151742, 0151747, 0162868, 0162871, 0162873, 0164834, 0176528, 0242405, 0242412, 0249496, 0253668, 0253669, 025 · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0032660 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0178626, 0178627, 0187812, 0187816, 0206191, 0214336, 0264185 · 8MG/10MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0264186 · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0027283, 0194345, 0209370, 0210262, 0222969 · 100MG INF PLV CSL 1 · kód SÚKL 0194340 · ATC L04AB02
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 20MG/ML INJ SOL ISP 28X1ML · kód SÚKL 0173174 · ATC L03AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0158138, 0158142 · 2MG/ML INF SOL 1X5ML · kód SÚKL 0158134 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · DOXORUBICIN-HYDROCHLORID · ATC L01DB01
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 160MG/ML INJ SOL 1X2ML · kód SÚKL 0119925 · ATC J06BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Převod registrace · náhrada: 0278985 · 10MG TBL NOB 20 · kód SÚKL 0065342 · Sanofi s.r.o., Praha · KLOBAZAM · ATC N05BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Převod registrace · náhrada: 0278776 · 0,5G INJ PSO LQF 6+6X5ML AMP · kód SÚKL 0058746 · ATC B01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
28. 6. 2024pátek 28. června 2024
otevřít den ◀ ▶ 28 událostí · 17 důležitých
Aplidin is indicated in combination with dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed/refra… · Pharma Mar S.A. · plitidepsin · ATC L01XX57
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce šarže číslo 0EC023A · SUKLS158381/2024 · kód SÚKL 0230445 · Zentiva, k.s., Praha · TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AX02
Šarže: F3C022A (08/2024), 0EC023A (04/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS120878/2024 · kód SÚKL 0223700, 0223697 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Šarže: 1302774 (02/2026), 1307742 (06/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0028937, 0223997, 0233061, 0248439 · 10MG CPS DUR 21 · kód SÚKL 0245420 · Sandoz s.r.o., Praha · LENALIDOMID · ATC L04AX04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.09.2024 · náhrada: 0001290, 0018390, 0206431, 0206433, 0234451, 0234454 · 30MG TBL MRL 90 II · kód SÚKL 0241851 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · GLIKLAZID · ATC A10BB09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.09.2024 · náhrada: 0135488, 0136726, 0173776, 0173963, 0224265, 0239186, 0242771, 0244289, 0248915, 0265106 · 50MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0240552 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · VILDAGLIPTIN · ATC A10BH02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.10.2024 · náhrada: 0179326, 0179327, 0179333, 0197863, 0260627 Lék v jiné lékové formě (dle indikací) · 75MG/650MG TBL PRO 30 II · kód SÚKL 0209688 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PARACETAMOL + TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AJ13
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 5MG/1,5ML INJ SOL ZVL 1X1,5ML III · kód SÚKL 0194386 · Sandoz GmbH, Kundl · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 04.11.2026 · náhrada: 0159537, 0213864, 0285477 · 2MG TBL PRO 28 · kód SÚKL 0178325 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · ROPINIROL-HYDROCHLORID · ATC N04BC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.08.2024 · náhrada: 0015316, 0015317, 0104713, 0151640 · 50MG/12,5MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0151632 · Sandoz s.r.o., Praha · DRASELNÁ SŮL LOSARTANU + HYDROCHLOROTHIAZID · ATC C09DA01
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.12.2024 · náhrada: 0106016, 0122502, 0122509, 0164057, 0187541, 0187543, 0191689, 0191694, 0230332, 0230335, 0253468, 0263389 · 1MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0142085 · Heaton k.s., Praha · ANASTROZOL · ATC L02BG03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.07.2024 · náhrada: 0134822, 0134824 · INF SOL 10X1000ML · kód SÚKL 0134821 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 06.11.2024 · náhrada: 0126807, 0126808 · 200MG/ML INJ SOL 1X20ML · kód SÚKL 0126809 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO SUBKUTÁNNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 14.07.2024 · náhrada: 0095939 · INF SOL 6X1000ML · kód SÚKL 0095938 · Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + CHLORID ZINEČNATÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDROXID DRASELNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25% + LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + PROLIN + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0025925, 0148688, 0148689, 0148768, 0500752, 0500754 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0029276 · Teva B.V., Haarlem · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.06.2024 · náhrada: 0011420 · 1MG/ML INJ SOL 1X2ML · kód SÚKL 0011421 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · VINKRISTIN-SULFÁT · ATC L01CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 200MG/ML INF CNC SOL 10X100ML · kód SÚKL 0011399 · Fresenius Kabi AB, Uppsala · ALANYLGLUTAMIN · ATC B05XB02
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0278525 · 10MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0231022 · Mylan Ireland Limited, Dublin · DONEPEZIL-HYDROCHLORID · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1828 · IXCHIQ is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) … · Valneva Austria GmbH · Chikungunya vaccine (live) · ATC J07BP01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0278525 · VIATRIS LIMITED, Dublin · DONEPEZIL-HYDROCHLORID · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/10MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0267272 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · EZETIMIB + VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML · kód SÚKL 0251021 · AS Kalceks, Riga · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
6MG INJ SOL ISP 1X0,6ML II · kód SÚKL 0238241 · Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin · PEGFILGRASTIM · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/G UNG 1X15G · kód SÚKL 0237886 · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin · MUPIROCIN · ATC D06AX09
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/20MG TBL NOB 84 · kód SÚKL 0223943 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · EZETIMIB + SIMVASTATIN · ATC C10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0195095 · Medochemie Ltd., Limassol · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
0,25G/0,25G/0,75G DRM LIQ 250ML · kód SÚKL 0098190 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · CHLORKRESOL + HEXAMIDIN-DIISETIONÁT + ROZTOK CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁTU · ATC D08AC52
Co to znamená, balení, náhrady
CPS DUR 60 · kód SÚKL 0047776 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT · ATC G04CX02
Co to znamená, balení, náhrady
27. 6. 2024čtvrtek 27. června 2024
otevřít den ◀ ▶ 33 událostí · 7 důležitých
závady v jakosti – nadlimitní obsah nitrosaminové nečistoty · SUKLS134002/2024
Šarže: B2203639 (07/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 24.07.2024 · náhrada: 0216963 Lék obtížně nahraditelný až nenahraditelný (dle uvážení lékaře) · 5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0258540 · N.V. Organon, Oss · LYNESTRENOL · ATC G03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0207771 · 400MG/ML INF CNC SOL 20X10ML · kód SÚKL 0207769 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné přípravky s obsahem železa) · 320MG/60MG TBL MRL 60 · kód SÚKL 0119653 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO + KYSELINA ASKORBOVÁ · ATC B03AE10
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 10.07.2024 · náhrada: 0230351 Dle uvážení lékaře · 40MG/ML+7,02MG/ML INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0083276 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID SODNÝ + SUKCINYLOVANÁ ŽELATINA · ATC B05AA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0080427, 0094948, 0106779, 0160303, 0164751, 0230415, 0230417, 0230418, 0244390, 0244394 · 20MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0080429 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
kvalitativní důvody · obnovení předpoklad 02.10.2024 · náhrada: 0075433 Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle, nutná úprava dávkování) · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0075428 · Zentiva, k.s., Praha · CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID · ATC N05AF03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace neprodloužena · AS Kalceks, Riga
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Gedeon Richter Plc., Budapešť
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Generics [UK] Limited, Potters Bar
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0272942 · 250MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0254145 · ATC A11GA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1822 · Obgemsa is indicated in symptomatic treatment of adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome. · PIERRE FABRE MEDICAMENT · Vibegron · ATC G04BD15
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1818 · JERAYGO is indicated for the treatment of resistant hypertension in adult patients in combination with at leas… · Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aprocitentan · ATC C02KN01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1819 · Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · eribulin · ATC L01XX41
Co to znamená, balení, náhrady
100MG INJ SOL PEP 2X1ML · kód SÚKL 0271758 · Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht · MIRIKIZUMAB · ATC L04AC24
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0267648 · Teva B.V., Haarlem · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML · kód SÚKL 0267614 · Teva B.V., Haarlem · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0263579, 0263584 · Medochemie Ltd., Limassol · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/850MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0263570 · Medochemie Ltd., Limassol · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
5MCG/H TDR EMP 4 · kód SÚKL 0251674 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
60MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0228416 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
30MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0228412 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
16MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0188391 · Medochemie Ltd., Limassol · BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID · ATC N07CA01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0157139, 0157141 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU · ATC A02BC04
Co to znamená, balení, náhrady
2MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0102979 · Medochemie Ltd., Limassol · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
1MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0102970 · Medochemie Ltd., Limassol · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0080562 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067561 · Medochemie Ltd., Limassol · DIHYDRÁT LISINOPRILU · ATC C09AA03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0032504 · Medochemie Ltd., Limassol · DIHYDRÁT LISINOPRILU · ATC C09AA03
Co to znamená, balení, náhrady
26. 6. 2024středa 26. června 2024
otevřít den ◀ ▶ 26 událostí · 16 důležitých
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti - výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky lidokain · SUKLS157775/2024 · kód SÚKL 0180555 · Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice · LIDOKAIN + TRIBENOSID · ATC C05AD01
Šarže: 23B21 (02/2028)
Co to znamená, balení, náhrady
závady v jakosti - riziko nedostatečně naplněných vialek · SUKLS143694/2024 · kód SÚKL 0194241 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · EPTAKOG ALFA (AKTIVOVANÝ) · ATC B02BD08
Šarže: PS6LH51 (09/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
jiné · obnovení předpoklad 04.07.2024 · náhrada: 0258801 Lék v jiné síle · 10MG RCT SOL 5X2,5ML · kód SÚKL 0258802 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · DIAZEPAM · ATC N05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: 0029740, 0172845, 0239205, 0248513, 0255552, 0258439 · 50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248939 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0179616, 0180259, 0203565, 0243038 · 0,03MG/2MG TBL FLM 3X21 · kód SÚKL 0248303 · Exeltis Czech s.r.o., Praha · CHLORMADINON-ACETÁT + ETHINYLESTRADIOL · ATC G03AA15
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 15X500ML · kód SÚKL 0217516 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.09.2024 · náhrada: 0178626, 0178627, 0187816, 0206190, 0206191, 0264185 · 8MG/10MG TBL NOB 90 · kód SÚKL 0214336 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-ERBUMIN · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.08.2024 · náhrada: 0045560 Lék v jíné lékové formě (dle uvážení lékaře) · 40MG/ML INF CNC SOL 5X0,5ML · kód SÚKL 0072564 · H. Lundbeck A/S, Valby · CITALOPRAM-HYDROCHLORID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033941 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033616 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033614 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033610 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033587 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.07.2024 · náhrada: PZLÚ s podobnými indikacemi · POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0033574 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.07.2024 · náhrada: 0163303, 0225169, 0225171 Lék obtížně nahraditelný (léky s jinou kombinací antibiotika a kortikoidu - dle uvážení lékaře · 3300IU/G+250IU/G+5MG/G OPH UNG 1X5G · kód SÚKL 0001077 · Zentiva, k.s., Praha · HYDROKORTISON-ACETÁT + NEOMYCIN-SULFÁT + ZINEČNATÝ KOMPLEX BACITRACINU · ATC S01AA20
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0209336, 0222372 Případně lék v jiné síle, dle uvážení lékaře · 500IU INJ PSO LQF 1+1X5ML · kód SÚKL 0210266 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · NONAKOG GAMA · ATC B02BD04
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 100 IV · kód SÚKL 0267170 · Zentiva, k.s., Praha · LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE09
Co to znamená, balení, náhrady
1G INF PLV CSL 10 · kód SÚKL 0238969 · Shionogi B.V., Amsterdam · HYDRÁT CEFIDEROKOL-SULFÁT-TOSILÁTU · ATC J01DI04
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0217650 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217528 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X125ML · kód SÚKL 0217527 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 8X1000ML · kód SÚKL 0217137 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 4X200ML · kód SÚKL 0217040 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0194992 · Janssen-Cilag International N.V., Beerse · HEMIHYDRÁT KANAGLIFLOZINU + METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BD16
Co to znamená, balení, náhrady
300MG/12,5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0168104 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · HYDROCHLOROTHIAZID + IRBESARTAN-HYDROCHLORID · ATC C09DA04
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 698 událostí v tomto měsíci.