Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.01.2025 · náhrada: 0210281 Lék v jiné síle (nutná úprava dávkování), lék je teoreticky možné nahradit i jiným rekombinantním faktorem VIII · 3000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML II · kód SÚKL 0210278 · Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň · OKTOKOG ALFA · ATC B02BD02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.12.2024 · náhrada: 0210281 Lék v jiné síle (nutná úprava dávkování), lék je teoreticky možné nahradit i jiným rekombinantním faktorem VIII · 2000IU INJ PSO LQF 1+1X5ML II · kód SÚKL 0210277 · Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň · OKTOKOG ALFA · ATC B02BD02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.09.2024 · náhrada: 0179326, 0179327, 0179333, 0197863, 0260627 Lék v jiné lékové formě (dle indikací) · 75MG/650MG TBL PRO 30 II · kód SÚKL 0209688 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · PARACETAMOL + TRAMADOL-HYDROCHLORID · ATC N02AJ13
č. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
č. EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
č. EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only.
Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
č. EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
č. EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
č. EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of:
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
č. EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated:
• as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
č. EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
č. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
č. EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · 1,8MMOL/G POR/RCT PLV SUS 1X500G · kód SÚKL 0116148 · Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Bad Homburg · KALCIUM-POLYSTYRENSULFONÁT · ATC V03AE01
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.12.2024 · náhrada: 0108606 Lék v jiné síle (tablety lze dělit) · 250MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0094453 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU · ATC J01MA02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.09.2024 · náhrada: 0088734, 0216112, 0216113 Lék v jiné lékové formě · 10MG POR TBL DIS 10X1 · kód SÚKL 0083827 · Sandoz GmbH, Kundl · LORATADIN · ATC R06AX13
Lekoskop