LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 22. 8. 2024
Nová registrace EU EU

Nilotinib Accord

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. 8. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · držitel: Accord Healthcare S.L.U. · účinná látka: nilotinib · ATC L01EA03 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1845/001 — balení (24)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272651 50MG CPS DUR 40 registrován — — —
0272652 50MG CPS DUR 40X1 registrován — — —
0272653 50MG CPS DUR 120(3X40) registrován — — —
0272654 50MG CPS DUR 120X1(3X40X1) registrován — — —
0272655 150MG CPS DUR 28 registrován — — —
0272656 150MG CPS DUR 28X1 registrován — — —
0272657 150MG CPS DUR 40 registrován — — —
0272658 150MG CPS DUR 40X1 registrován — — —
0272659 150MG CPS DUR 112(4X28) registrován obnovení dodávek od 2. 2. 2026 27 604,92 Kč 33 884,88 Kč
0272660 150MG CPS DUR 120(3X40) registrován — — —
0272661 150MG CPS DUR 392(14X28) registrován — — —
0272662 150MG CPS DUR 112X1(4X28X1) registrován — — —
0272663 150MG CPS DUR 120X1(3X40X1) registrován — — —
0272664 150MG CPS DUR 392X1(14X28X1) registrován — — —
0272665 200MG CPS DUR 28 registrován — — —
0272666 200MG CPS DUR 28X1 registrován — — —
0272667 200MG CPS DUR 40 registrován — — —
0272668 200MG CPS DUR 40X1 registrován — — —
0272669 200MG CPS DUR 112(4X28) registrován obnovení dodávek od 2. 2. 2026 33 108,30 Kč 48 557,78 Kč
0272670 200MG CPS DUR 120(3X40) registrován — — —
0272671 200MG CPS DUR 392(14X28) registrován — — —
0272672 200MG CPS DUR 112X1(4X28X1) registrován — — —
0272673 200MG CPS DUR 120X1(3X40X1) registrován — — —
0272674 200MG CPS DUR 392X1(14X28X1) registrován — — —

Držitel: Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L01EA03 (23)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
NILOTINIB STADA 50MG CPS DUR STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ne —
NILOTINIB TEVA 50MG CPS DUR Teva GmbH, Ulm ne ne —
TASIGNA 50MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
NILOTINIB STADA 150MG CPS DUR STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ano ano 33 884,88 Kč
NILOTINIB ZENTIVA 150MG CPS DUR Zentiva, k.s., Praha ano ano 9 673,35 Kč
NILOTINIB ZENTIVA 200MG CPS DUR Zentiva, k.s., Praha ano ano 12 533,23 Kč
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 42 320,27 Kč
TASIGNA 150MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 33 884,88 Kč
NILOTINIB VIATRIS 150MG CPS DUR VIATRIS LIMITED, Dublin ne ano 33 884,88 Kč
NILOTINIB VIATRIS 200MG CPS DUR VIATRIS LIMITED, Dublin ne ano 42 320,27 Kč
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ano 42 320,27 Kč
NILOTINIB TEVA 150MG CPS DUR Teva GmbH, Ulm ne ne —
NILOTINIB TEVA 200MG CPS DUR Teva GmbH, Ulm ne ne —
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 150MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 150MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 150MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 150MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
TASIGNA 200MG CPS DUR Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
NILOTINIB STADA 200MG CPS DUR STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ano 48 557,78 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.